Un medicament destinat tratamentului unor boli autoimune rare, Tavneos, autorizat și în România, se află în centrul atenției internaționale după ce grupul farmaceutic japonez care deține licența de comercializare a avertizat medicii să nu mai prescrie acest tratament. Conform comunicatului transmis personalului medical pe 15 mai 2026, de la introducerea sa pe piață în iunie 2022, au fost înregistrate 20 de cazuri mortale asociate utilizării Tavneos.
Producătorul, Kissei Pharmaceutical, subliniază un posibil risc de afectare severă a funcției hepatice, avertizând că reacțiile adverse pot fi grave. În contextul acestei situații, autoritățile de reglementare din Uniunea Europeană monitorizează în continuare siguranța acestei soluții, iar Tavneos este autorizat în UE, inclusiv în România.
Până în prezent nu există informații publice despre retragerea medicamentului de pe piață în UE, însă orice decizie va depinde de rezultatele evaluărilor de farmacovigilență. Specialiștii recomandă pacienților tratați cu Tavneos să fie supuși monitorizării periodice a funcției hepatice și să comunice imediat orice semne de afectare hepatică sau alte reacții adverse, în timp ce medicii reevaluează în mod individual raportul beneficiu-risc al terapiei.
Pentru România, această situație subliniază importanța unei comunicări eficiente între pacienți și medici și a respectării protocoalelor de supraveghere a siguranței medicamentelor, iar autoritățile naționale vor continua să monitorizeze evoluția și să actualizeze recomandările, dacă este necesar.
